輻射滅菌是20世紀(jì)50年代發(fā)展起來的一種高新滅菌技術(shù)，是利用輻射裝置產(chǎn)生的電子束與γ射線等電離輻射對受照物進(jìn)行滅菌、消毒的新工藝。目前這一工藝已形成世界性產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)生了巨大的社會經(jīng)濟效益和衛(wèi)生安全保障作用。醫(yī)療用品的輻射滅菌現(xiàn)已成為輻照滅菌產(chǎn)業(yè)的一個重要領(lǐng)域。
醫(yī)療衛(wèi)生用品的滅菌處理方法主要有兩種：環(huán)氧乙烷消毒劑熏蒸法（化學(xué)法）和輻射滅菌法（物理法）。采用環(huán)氧乙烷消毒劑熏蒸是常規(guī)的化學(xué)消毒滅菌方法。在常溫下環(huán)氧乙烷為氣體，其分子作用于菌體后，能夠與菌體的蛋白質(zhì)、核酸以及酶中的一些集團發(fā)生反應(yīng)，使菌體死亡。環(huán)氧乙烷熏蒸滅菌相對于輻照滅菌的唯一優(yōu)點是成本低廉。環(huán)氧乙烷熏蒸滅菌的使用具有幾個重大缺點隱患有：①環(huán)氧乙烷具有易爆性、可燃性，與空氣混合達(dá)到一定濃度可能發(fā)生爆炸，不易長途運輸，容易被制作成氣體炸彈，對防恐怖犯罪、維護社會安全具有一定威脅，對滅菌操作人員會有人事安全威脅；②環(huán)氧乙烷化學(xué)性質(zhì)活潑，能在環(huán)境中進(jìn)行二次轉(zhuǎn)化，它的光化學(xué)反應(yīng)會引發(fā)城市光化學(xué)煙霧，造成二次污染，同時也是我國霧霾嚴(yán)重的重要原因之一，也是一種溫室氣體；③環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)，對皮膚、眼、粘膜有損害，容易導(dǎo)致滅菌操作者急性中毒、長期接觸致癌，附著在產(chǎn)品上的殘留物具有強烈的致癌效應(yīng)，會對患者和使用者都會構(gòu)成威脅，因此，環(huán)氧乙烷消毒滅菌處理后的醫(yī)療用品需要靜置解析7-14天才能上市（2017年10月27日，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)公布的致癌物清單初步整理參考，環(huán)氧乙烷在一類致癌物清單中）。
美國從2000年開始停止使用環(huán)氧乙烷化學(xué)消毒法，歐共體及其貿(mào)易伙伴自1991年起就明文禁止在醫(yī)療保健行業(yè)使用環(huán)氧乙烷及溴甲烷熏蒸法進(jìn)行滅菌處理。環(huán)氧乙烷消毒劑熏蒸法是國際上正在淘汰的、出口產(chǎn)品不允許使用的滅菌方法，我國內(nèi)銷產(chǎn)品也將因《蒙特利爾議定書》的制約而將逐漸廢棄此方法。
隨著環(huán)氧乙烷消毒劑熏蒸法逐步退出市場，輻射滅菌消毒逐漸成為主流。目前，在發(fā)達(dá)國家中的美國、歐洲、日本生產(chǎn)的一次性醫(yī)療器械有60%是用輻射方法滅菌消毒的。輻照滅菌是利用射線作用于微生物，直接或間接破壞微生物的核糖核酸、蛋白質(zhì)和酶，從而殺死微生物，達(dá)到消毒滅菌的目的一種技術(shù)手段。
輻射消毒滅菌與常規(guī)的化學(xué)消毒滅菌相比，有以下突出優(yōu)勢：
（1）?節(jié)約能源，輻照法的能源消耗與加熱法和化學(xué)法之比約為1:40~1:200。
（2）?消毒滅菌更徹底。
（3）?可在常溫下滅菌，特別適用于熱敏材料制成的醫(yī)療用品、生物制品和敷料等。
（4）?輻射滅菌速度快、操作簡便，可連續(xù)作業(yè)，適合大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化運行。
（5）?由于射線的能量高、穿透性強，可直接對密封包裝產(chǎn)品進(jìn)行滅菌。
（6）?密封包裝產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌后可長期保存，不會再被二次污染，有利于流行病區(qū)使用。
（7）?沒有化學(xué)殘留和污染。
可用輻射滅菌消毒的醫(yī)療用品種類很多，包括金屬制品、塑料制品、一次性使用的醫(yī)療用品等上千種。具體種類可分為以下五大類：
（1）?一次性醫(yī)療器械：如注射器、骨銼、骨刀、鉗子、乳膠手套、采血和輸血裝置及吸入裝置等。
（2）?衛(wèi)生材料：指以棉織物或無紡布等制作的材料，如膠布、繃帶、藥棉、罩衣及帽子等。
（3）?藥品包裝材料：如藥品包裝的塑料制品、復(fù)合膜、PTP鋁箔、疫苗包裝制品、抗生素鋁塑組合等，適用于輻射滅菌的包裝材料有耐輻射的聚乙烯、聚苯乙烯、聚脂、聚酰胺及纖維素質(zhì)材料等。
（4）?某些生物組織和生物制劑：如移植用的心臟瓣膜、血管、神經(jīng)末梢、角膜、骨骼、皮膚及血液等。
（5）?中藥。
新冠疫情暴發(fā)以來，輻照滅菌技術(shù)在醫(yī)療用品“戰(zhàn)”疫物資的消毒滅菌中發(fā)揮了重要的作用。輻照技術(shù)在工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)學(xué)、環(huán)保領(lǐng)域都有應(yīng)用，我國仍處于產(chǎn)業(yè)化的初期階段，未來輻射技術(shù)在許多細(xì)分領(lǐng)域都將有用武之地，應(yīng)用領(lǐng)域廣闊，發(fā)展前景光明。
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